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技術(shù)文章

  • 2021

    7-16

    真空衰減法無損密封性檢測(cè)儀器能做微米級(jí)泄漏的我們上線了

    藥物一致性評(píng)價(jià)，是《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中的一項(xiàng)藥品質(zhì)量要求，即國家要求仿制藥品要與原研藥品質(zhì)量和療效一致。具體來講，要求雜質(zhì)譜一致、穩(wěn)定性一致、體內(nèi)外溶出規(guī)律一致。藥物一致性評(píng)價(jià)，即藥品一致性研究，就是仿制藥必須和原研藥“管理一致性、中間過程一致性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致性等全過程一致”的高標(biāo)準(zhǔn)要求。來源：《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》（下稱“《規(guī)劃》”）明確要求的未通過藥品質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的仿制藥將不予再注冊(cè)和注銷其藥品批準(zhǔn)證明文件。簡而言之就是：就是仿制藥（包裝）需在質(zhì)量與...

  • 2021

    7-15

    建筑材料及其制品水蒸氣透過性能試驗(yàn)方法

    建筑材料及其制品水蒸氣透過性能試驗(yàn)方法建筑材料及其制品水蒸氣透過性能試驗(yàn)方法1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了建筑材料及其制品水蒸氣透過性能試驗(yàn)方法的術(shù)語和定義,符號(hào)和量的單位,原理、儀器設(shè)備和材料、試件、試驗(yàn)程序、結(jié)果的計(jì)算和表達(dá),測(cè)量方法的精確性和測(cè)試報(bào)告。本標(biāo)準(zhǔn)適用于吸濕的和不吸濕的建筑材料及其制品,包括有天然表皮或飾面的材料及制品。本標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)不同材料及其制品規(guī)定了不同的試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于測(cè)定水蒸氣當(dāng)量空氣層厚度小于0.1m的建筑材料及其制品。注:當(dāng)建筑材料及制品的水蒸氣當(dāng)量空氣...

  • 2021

    7-15

    熱封測(cè)試儀主要檢測(cè)指標(biāo)

    關(guān)鍵詞：熱封工藝，熱封參數(shù)，熱粘性，開裂模式，熱封強(qiáng)度1、熱封工藝熱封制袋普遍應(yīng)用在日化產(chǎn)品包裝、食品藥品包裝等領(lǐng)域。由于在產(chǎn)品充填時(shí)包裝袋熱封處zui容易出現(xiàn)泄漏，而且在實(shí)際使用時(shí)包裝袋的損傷大部分也發(fā)生在熱封部分，因此選擇合適的熱封材料以及熱封參數(shù)可以降低生產(chǎn)線的廢品率，并可有效提高包裝物整體的阻隔性能。熱壓封合是用某種方式加熱封口處材料，使其達(dá)到粘流狀態(tài)后加壓使之粘封，一般用熱壓封口裝置或熱壓封口機(jī)完成。熱封頭是熱壓封合的執(zhí)行機(jī)構(gòu)，根據(jù)熱封頭的結(jié)構(gòu)形式及加熱方法的不同，...

  • 2021

    7-15

    醫(yī)療器械密封性的儀器有哪些？

    無菌醫(yī)療器械密封性應(yīng)當(dāng)經(jīng)過驗(yàn)證，避免發(fā)生泄漏遭受污染。山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司結(jié)合醫(yī)療器械包裝生產(chǎn)企業(yè)需求，特將檢測(cè)醫(yī)療器械密封性的儀器資料整理信息如下，以期對(duì)醫(yī)療器械包裝密封性企業(yè)的質(zhì)量檢測(cè)助一臂之力。醫(yī)療器械密封性的儀器有哪些？無菌醫(yī)療器械包裝密封儀外形精巧，設(shè)計(jì)美觀，操作便捷，我們公司主要依據(jù)醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)條款而設(shè)計(jì)的專門用于檢測(cè)醫(yī)療器械密封性的設(shè)備。無菌醫(yī)療器械包裝密封儀型號(hào)為LT-03,采用正壓測(cè)試原理，通過特殊工裝向醫(yī)療器械內(nèi)注入正壓氣體，通過一段時(shí)間的...

  • 2021

    7-14

    密封性檢測(cè)方法有哪些？

    在包裝袋生產(chǎn)過程中由于眾多因素的影響，可能會(huì)產(chǎn)生封合時(shí)的漏封、壓穿或材料本身的裂縫、微孔而形成內(nèi)外連通的小孔。這些都會(huì)對(duì)包裝內(nèi)容物產(chǎn)生很不利的影響，特別是食品、醫(yī)藥包裝、日化等行業(yè)，密封性將直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。密封性不好是造成日后滲漏的主要原因。其中風(fēng)琴袋的包裝特別是四層處容易出現(xiàn)泄漏。山東普創(chuàng)工業(yè)科技擁有十幾年的包裝袋密封性檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)，本文就簡單介紹包裝袋密封性檢測(cè)方法有哪些?一.包裝袋密封檢測(cè)密封性測(cè)試的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)見下表：密封性測(cè)試具體方法不一，國內(nèi)生產(chǎn)實(shí)踐中常用GB/T15...

  • 2021

    7-13

    一致性評(píng)價(jià)注射劑包裝密封性驗(yàn)證的檢測(cè)儀器推薦

    無菌藥品包裝容器的密封完整性是保證藥品隔離外部空氣、細(xì)菌、病毒等的基本保障。為了保證藥品的保質(zhì)期及藥品安全，防止藥品包裝不需要的氣體（常見為氧）、有害的微生物或顆粒污染物進(jìn)入，應(yīng)對(duì)其包裝材料的密封完整性效果進(jìn)行檢驗(yàn)。目前傳統(tǒng)的檢測(cè)無菌藥品包裝完整的方法有色水法和微生物挑戰(zhàn)法。而此兩種方法一般存在主觀性判斷精度、破壞性等缺點(diǎn)，F(xiàn)DA也將其列為概率法?，F(xiàn)有的FDA等法規(guī)更傾向于采用經(jīng)驗(yàn)證的物理定量的測(cè)試方法，因此USP40-1207中也推薦了一種更直觀、可溯源、非主觀、無損的檢漏...

  • 2021

    7-12

    牛奶包裝主要檢測(cè)項(xiàng)目

    在所有營養(yǎng)源中，牛奶作為一種*食品可提供人體生長發(fā)育所需大部分營養(yǎng)，因而它作為食品之一，被廣泛食用。牛奶營養(yǎng)極為豐富，因此它也非常容易變質(zhì)。為了在流通過程中保持新鮮并安全衛(wèi)生地提供給消費(fèi)者，必須對(duì)牛奶進(jìn)行安全包裝，我們對(duì)牛奶包裝的性能要求有：1、牛奶包裝安全衛(wèi)生指標(biāo)由于牛奶是供人們食用的，因此包裝材料、印刷油墨、復(fù)合膠粘劑、吹塑粒子和添加劑等必須符合包裝材料食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)以及食品包裝法規(guī)的要求，無毒、無臭，無異味，殘留溶劑少，不含有毒重金屬等。安全無毒塑料薄膜加工成型過程中，需...

  • 2021

    7-12

    醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測(cè)方法

    醫(yī)療器械包裝基本的要求是無菌，可以很好的阻隔微生物和物理防護(hù)，國家標(biāo)準(zhǔn)YY/T0681.5-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法》要求醫(yī)療器械包裝必須保持無菌性和完整性直到被使用。醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測(cè)儀山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司執(zhí)行YY/T0681.5-2010無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第5部分：內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏（氣泡法）的規(guī)定研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測(cè)儀LSST-02(通用名稱為粗大泄露測(cè)試儀)，該儀器采用正壓測(cè)試原理，測(cè)量范圍有0～600kPa；0～87p...

  • 2021

    7-12

    簡述阻隔性檢測(cè)在乳品包裝中的應(yīng)用

    摘要：近年來，隨著中國經(jīng)濟(jì)持續(xù)穩(wěn)定的發(fā)展和人民生活水平的不斷提高，乳品業(yè)進(jìn)入了黃金發(fā)展期，成為中國食品工業(yè)中發(fā)展最快、成長性好產(chǎn)業(yè)之一。對(duì)于乳品和乳制品來講包裝材料的阻隔性檢測(cè)至關(guān)重要。如今乳與乳制品已經(jīng)成為健康生活的標(biāo)志之一，各種乳品、乳制品都有廣泛的銷售網(wǎng)絡(luò)。然而隨著出售環(huán)境的不同，乳品很難保證在持續(xù)穩(wěn)定的環(huán)境中存放（即使是鮮乳保存要自始至終提供低溫冷藏的環(huán)境也是比較困難的），因此乳品包裝對(duì)乳品質(zhì)量的影響是非常大的。包裝的好壞能夠直接影響乳品的保質(zhì)期，進(jìn)而關(guān)系到消費(fèi)者的食...

  • 2021

    7-12

    呼吸阻力測(cè)試儀的11大特點(diǎn)介紹

    呼吸阻力測(cè)試儀/口罩呼吸阻力檢測(cè)儀適用于國家勞動(dòng)防護(hù)用品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)廠家對(duì)普通口罩、防塵口罩、醫(yī)用口罩、防霧霾口罩產(chǎn)品進(jìn)行的相關(guān)檢測(cè)和檢驗(yàn)，用于測(cè)定呼吸器和口罩類防護(hù)用品在規(guī)定條件下的吸氣阻力和呼氣阻力。呼吸阻力測(cè)試儀的11大特點(diǎn)介紹：1、儀器由可以調(diào)節(jié)流量的氣源、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的人體頭模、吸氣和呼氣兩套管路系統(tǒng)、呼吸阻力測(cè)定系統(tǒng)等組成。2、流量傳感器靈敏度高，有極小的始動(dòng)流量。3、流量傳感器芯片采用熱質(zhì)量流量計(jì)，無需溫度壓力補(bǔ)償，保證了傳感器的高精度計(jì)量。4、在單個(gè)流量傳感器芯...
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